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细胞培养俱乐部专访同立海源生物创始人王立燕总经理

  细胞治疗行业最大的优势是有无限机会和可能

  在武汉国际细胞治疗研讨会上的大型参展商中,相关话题讨论依然非常激烈。有人滑稽的描述:本次会议是细胞治疗最后的晚餐。如此悲观的情绪却被一家家参展企业所击碎。记者看到,参展企业新推出的产品依然受到众多客户的青睐。北京同立海源生物就是其中一家。细胞培养俱乐部记者英子有幸采访到同立海源生物创始人王立燕总经理,听听他对市场和未来的解读。

  记者:我们都知道近几年来在行业内,同立海源生物星光闪耀,王总能不能简介一下公司?

  王立燕:大家谬奖了,公司这两年发展速度确实在加速。同立海源生物我们是一家由国内专业生物技术团队创建的,最早致力于细胞治疗技术产业化的生物高新技术企业,依托军事医学科学院强有力的科研实力,专业从事细胞处理试剂盒、GMP级抗体、细胞因子和培养基的研发和生产,是国内细胞治疗技术领域领先的整体产品供应商。我们目前是业内唯一同时通过ISO9001和ISO13485双认证的企业,相对来说拥有一定的资质领先优势。公司在国内率先推出的人源化单抗、细胞因子、NK细胞处理试剂盒、MSC细胞处理试剂盒当前已经占据市场领先地位并取得高端品牌效应。公司的方向是始终致力于推进生命科学研究,为广大的科研、临床细胞培养客户提供最优质的产品和服务。

  记者:王总,这次细胞治疗研讨会你们参展力度很大,为什么在当前形势下依然看好细胞治疗行业?

  王立燕:五月份后,国家卫生计生委要求自体免疫细胞治疗技术按照临床研究的相关规定执行。这一规定的执行给咱们整个免疫细胞治疗行业带来了巨大的冲击,我们公司作为整个行业的基础原材料供应商受到的影响是非常明显的。

  但是我们坚信细胞免疫治疗在治疗恶性肿瘤等难治性疾病方面拥有很好的前景,虽然行业目前面临着政策限制,但终将逐步放开。整个行业的规范化必将要求试剂耗材的规范化,这将为同立海源生物提供更多的机会,我们的信心来自于我们高品质的产品和成熟的技术,在细胞培养用抗体、细胞因子和细胞培养试剂盒领域内我们是目前国内唯一同时通过ISO9001和ISO13485产品质量体系双认证的企业。我们也在积极推进CE认证和相关产品二类医疗器械的注册,希望能够在细胞培养原材料的规范化、标准化方面做好准备。

  记者:在细胞治疗监管趋严的情况下,您觉得未来什么样的企业会符合行业发展的需求和规范?

  王立燕:在本次会议过程中,我们听到最多的也是我们非常关心的一个问题是“政策什么时候能出?”。我们认为政策不能靠等,政策也不会自己从天而降,政策的推出需要我们整个行业的参与和推动。在这个时候行业里的领军科学家们和领军企业们要做推动政策的先头兵。如果行业的每个参与者都能够踏踏实实把技术和产品向前推进,把明确的临床实验结果做出来,相信行业的春天一定会在我们大家的共同努力下很快到来。同立海源生物希望能够与国内同行一起积极推动免疫细胞治疗的临床研究,通过我们的实际行动来促进整个行业的良性发展。

  所以我个人认为在行业整顿间隙,我们这些企业更要苦练内功,包括具备持续专注的研发能力、良好的生产管理与质量控制、符合相关要求的企业资质等,当然还要有团队凝聚力。我深信行业发展的未来,同立海源也希望自身不断努力成为行业标杆企业。

  记者:我关注到这次展会你们展台有众多国内专家学者前来关注,你们有哪些产品受到如此大的关注度呢?

  王立燕:首先非常感谢众多专家和客户对我们公司的大力支持和认可。除了原有的DC和T细胞培养的优势产品之外,针对整个行业的新技术需求,我们推出了很多的新产品,目前受关注比较多的是CD3/CD28磁珠、NK试剂盒、MSC试剂盒、人源PD-1单抗和 CD3/CD19双特异性抗体,等等。具体产品情况欢迎咨询,在此就不做过多赘述了。

  记者:现在很多大企业纷纷裁员,很多新入行的年轻人在细胞治疗领域迷航,王总能否给他们指引方向?

  王立燕:指引方向实在不敢当,在此分享一些个人经验和想法吧。我认为任何行业的发展都是曲折前进的,没有一直一帆风顺的。那么当从事的行业遇到困难和寒冬的时候,作为新入行的年轻人首先要确定的是这个行业或是核心技术是否真的符合社会需求,是否能真正解决相应问题。如果这个问题搞清楚的话选择就相对容易很多了。

  作为曾经也是懵懂少年的我给现在的年轻人一句话,想想你为什么要进入这个行业,如果暂时的风浪都抵挡不住,何以不忘初心?细胞治疗行业也是一个年轻小伙子,会有犯错误的时候。但是年轻的优势在于未来有无限机会和可能,成功一定属于有梦想最后坚持下来的人。

  记者:我们关注到很多中小企业发展受挫,同立海源生物始终保持比较昂扬的姿态,本次危机中咱们公司都有哪些调整措施,企业战略能否与大家分享借鉴?

  王立燕:我们公司是从2011年开始跟随整个细胞治疗行业发展起来的,可以说没有广大客户的大力支持,公司是不可能发展到今天的。在整个行业遇到寒冬的情况下,作为一个负责任的企业,我们认为我们需要作出我们对于整个行业力所能及的贡献。为此我们推出了“免费支持免疫细胞治疗临床研究”的计划,已经开展和有意开展免疫细胞临床研究的客户均可免费申请我们通过ISO9001和ISO13485双认证的GMP级细胞培养用抗体和细胞因子支持。希望我们的高品质产品能够助力国内的免疫细胞治疗临床研究取得好的临床结果。

  企业战略方面我们就不在同行面前班门弄斧了,因为我们公司目前也还是中小企业,也还在发展过程中,而且在五月份行业事件后,我们企业的发展也遇到了巨大的挑战。不过在这里我们倒是可以分享一点我们的做法。面对政策的影响,我们首先选择的是与同行抱团取暖,互相支持,同舟共济;接下来是重新分析市场、服从市场,在技术能力范围之内推出符合市场需求的新产品。实际上每个企业每一天都是在解决生存和发展的问题,遇到问题那就解决问题。

  记者:看到咱们公司的企业精神是“创新、用心、诚信”并且做了logo墙,您可以给我们阐释一下吗?

  王立燕:我们认为“创新”虽然是老生常谈,但是的确是一家企业要生存发展的核心要素,现在市场发展速度很快,市场的需求变化也很快,只有具备强大的创新能力才能在激烈的市场竞争中生存下来。在这次的五月份行业事件后正是由于我们拥有强大的创新能力和技术储备,才能够迅速的对市场做出反应。

  “用心”是我们对产品的态度,抗体和重组蛋白的生产在国内来说没有很强的技术壁垒。一个普通的分子实验室,一台超净台都可以做出来。那么我们产品在行业里的核心优势到底在那里呢?我们认为是产品的高质量。我们能做的就是“用心”做出最高质量的产品,符合GMP要求的万级洁净车间和ISO9001和ISO13485质量体系认证是高质量产品的保证。

  “诚信”是我们公司对客户的承诺,我们作为基础的原材料供应商跟客户的交往不是一朝一夕而是长期稳定的合作,诚信体现的尤为重要。要做事先做人是公司对每一个同事的基本要求。

  记者:同立海源在短短几年发展迅猛,请您介绍一下公司历程?

  王立燕:我们是来自军事医学科学院一批青年人才组建的团队,在组建公司运营之前很长一段时间,其实已经在抗体研发技术和平台构建能力上有一定的基础和积累了,2011年正式创立北京同立海源生物科技有限公司,进军细胞治疗技术领域。2012年,公司人源化CD3单抗、CD28单抗、重组人IL-2、IL-4、IFN-γ等细胞治疗产品作为国产主要品牌之一,取得良好的销售业绩,赢得了良好的市场口碑。2014年公司持续发展,为大量客户提供产品和细胞治疗技术整体服务,同时提供定制化个性服务。2015年6月公司新生产基地顺利投产,是目前国内细胞治疗技术原材料领域最高标准的生产技术平台。2016年6月,公司通过ISO 9001、ISO 13485质量体系双认证,正在申报CE认证,公司高端品牌效应凸显。目前主要业务涵盖五大板块:免疫细胞产品、干细胞产品、CAR-T产品、细胞技术开发、细胞制备服务。

  记者:同立海源面临国际品牌的压力和国内的竞争环境,能够脱颖而出实属不易,请问公司优势体现在哪里?

  王立燕:同立海源的优势体现在五个方面。一是硬件优势,公司建有800m2 符合GMP要求、行业领先的全万级洁净车间,通过了ISO9001和ISO13485质量体系双认证。使用GE Wave生物反应器和无血清培养基大规模培养CHO细胞生产重组蛋白和人源化抗体。试剂灌装采用自动化流水线及进口药用西林瓶,保证了产品质量在同行业内的领先水平。二是产品和技术优势,公司始终瞄准细胞治疗领域,坚持产品和技术专精化路线。根据全球技术趋势不断丰富产品线,提高生产工艺和装备水平,保持领先姿态。三是人才优势,公司重视人才队伍建设,依托院士实验室,凝聚了一大批生物信息学、分子生物学、分子免疫学和细胞生物学等生物工程方面的优秀人才,大胆重用青年专家型员工,团队进取精神强烈,具备核心凝聚力和竞争力。四是品牌优势,公司经过多年发展,研发、生产、销售、服务持续积淀,始终坚持高性价比路线,公司形象和产品品质深入人心,产品被大量客户列为指定品牌。五是服务优势,公司在售前和售后服务上不断根据技术发展和客户需求改进工艺、提升品质,做到让客户持续满意。

  记者:感谢王总百忙之中接受我们的专访,顺便问一句为什么您总是这么有激情?

  王总:因为我每天都看到用户的好评,哈!感谢细胞培养俱乐部为中小企业搭建交流分享平台,期待未来有更深度的合作!

  

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